2026（西安）制药行业质量控制技术大会暨展览会圆满落幕

2026年7月2日，由北京中培科检信息技术中心、北京药之典信息技术中心主办，【药安会】学习平台、药安汇信息技术（北京）有限公司承办的“2026（西安）制药行业质量控制技术大会暨展览会”在西安广成大酒店隆重举行。国联质检作为论坛部分的赞助商精彩亮相。

01开幕式致辞：质量第一、安全至上

 大会开幕式上，主办方领导发表致辞，围绕制药行业质量安全主题，明确提出了制药行业的基本原则——质量第一、安全至上，强调药品的核心属性为安全性、有效性、质量可控性。

介绍了当前行业监管的两大核心理念、三大变化趋势、四大监管新特征，以及新修订《药品管理法实施条例》的严监管主线，并通过政策赋能、技术赋能、资源赋能、文化赋能四大路径，助力行业全面落实质量安全要求。

02多位专家齐聚，共话质量控制前沿

本次大会汇聚了多位药监及药检领域专家。围绕《新<药品管理法实施条例>下的企业资源配置与风险管控》、《强化受托生产管理、确保药品质量安全》、《药品质量控制实验室数据可靠性检查指南解析》、《制药用水检查指南关键条款解读与检查缺陷分析》等议题展开深入研讨。

03国联质检郭群总监：药学变更的法规解读及案例分享

作为本次大会的重要演讲嘉宾，国联质检生命科学研发中心总监郭群发表了《药学变更的法规解读及实施要点》的主题报告。

郭群老师报告指出，药学变更按对安全性、有效性、质量可控性影响分为重大、中等、微小三类。化学药品变更涉及处方辅料、工艺、原料供应商、批量、包材、有效期、规格、生产场所、注册标准九大方面，中药变更以“物质基础保持不变”为核心，以西黄丸阴干改烘干为例，通过指纹图谱相似度比较筛选合适温度时间，并特别关注挥发油总量（麝香酮占6%-10%）的变化。报告为制药企业规范开展变更研究提供了清晰指引。

本次大会汇聚了制药行业质量控制领域的多位专家，围绕政策法规、技术标准、生产管理、检验检测等议题展开了深入交流与探讨。未来，国联质检将继续以专业的技术能力和严谨的科学态度，助力制药行业高质量发展，守护公众用药安全。