你们提供哪些医疗器械生物相容性检测服务？

国联质检提供医疗器械生物相容性检测全项检测与认证服务，覆盖常规理化、微生物、重金属、农残/兽残、非法添加、功效成分等，依据国家标准出具CMA/CNAS报告。具体项目可致电400-800-1252或发送需求至info@xaunqd.com咨询。

医疗器械生物相容性检测报告可以用于哪些场景？

可用于生产许可证发证/换证、产品出厂检验、电商平台入驻、招投标、政府抽检应对、质量纠纷仲裁、进出口合规等。

医疗器械生物相容性检测检测周期多久？

常规项目周期为5-10个工作日，加急可协商至3-5个工作日，具体视检测项目、样品数量和实验室排期而定。

如何联系国联质检做医疗器械生物相容性检测？

可拨打全国统一服务专线400-800-1252，或发送检测需求至info@xaunqd.com，也可前往陕西省西咸新区沣东新城协同创新港8号楼现场咨询。

医疗器械生物相容性检测-国联质检_第三方检测机构

医疗器械生物相容性检测

服务场景

面向敷料、导管、创面及黏膜接触类器械企业，按GB/T 16886系列开展体外细胞毒性、致敏、皮肤与皮内刺激、黏膜刺激、热原及急性全身毒性试验。解决项目选型不清、方案被质疑、报告口径不一的痛点。国联质检10-45个工作日交付并给出符合性判断。

服务详情

医械-生物相容性3项（完整皮肤）
医械-生物相容性5项（创面皮肤）
生物相容性（黏膜类、非凝胶膏状液体类）
生物相容性（黏膜类、凝胶膏状液体类）

医械-生物相容性3项（完整皮肤）
医械-生物相容性5项（创面皮肤）
生物相容性（黏膜类、非凝胶膏状液体类）
生物相容性（黏膜类、凝胶膏状液体类）

医械-生物相容性3项（完整皮肤）

检测项目：

体外细胞毒、致敏反应、皮肤刺激试验

执行标准：

GB/T 16886.1-2022、GB/T 16886.5-2017、GB/T 16886.10-2024、GB/T 16886.11-2021、GB/T 16886.12-2023；以项目对应标准为准

交付周期：

12-45个工作日

样品量：

根据实际样品情况

医械-生物相容性5项（创面皮肤）

检测项目：

体外细胞毒、致敏反应双极性、皮内反应双极性、热原、急性全身毒性双极性

执行标准：

GB/T 16886.1-2022、GB/T 16886.5-2017、GB/T 16886.10-2024、GB/T 16886.11-2021、GB/T 16886.12-2023；以项目对应标准为准

交付周期：

10-45个工作日

样品量：

根据实际样品情况

生物相容性（黏膜类、非凝胶膏状液体类）

检测项目：

体外细胞毒、致敏反应双极性、黏膜刺激试验多次双极性

执行标准：

GB/T 16886.1-2022、GB/T 16886.5-2017、GB/T 16886.10-2024、GB/T 16886.11-2021、GB/T 16886.12-2023；以项目对应标准为准

交付周期：

12-45个工作日

样品量：

根据实际样品情况

生物相容性（黏膜类、凝胶膏状液体类）

检测项目：

体外细胞毒、致敏反应直接法、黏膜刺激试验多次直接法

执行标准：

GB/T 16886.1-2022、GB/T 16886.5-2017、GB/T 16886.10-2024、GB/T 16886.11-2021、GB/T 16886.12-2023；以项目对应标准为准

交付周期：

12-45个工作日

样品量：

根据实际样品情况

为什么选择国联质检?

助力10万家企业完成检测认证。

探索服务领域 >

累计出具报告60万余份。

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满足并超越客户期望是国联质检的服务标准 >

拥有完成42个领域的检验检测领域能力。

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