你们提供哪些医疗器械生物学评价服务？

国联质检提供医疗器械生物学评价全项检测与认证服务，覆盖常规理化、微生物、重金属、农残/兽残、非法添加、功效成分等，依据国家标准出具CMA/CNAS报告。具体项目可致电400-800-1252或发送需求至info@xaunqd.com咨询。

医疗器械生物学评价报告可以用于哪些场景？

可用于生产许可证发证/换证、产品出厂检验、电商平台入驻、招投标、政府抽检应对、质量纠纷仲裁、进出口合规等。

医疗器械生物学评价检测周期多久？

常规项目周期为5-10个工作日，加急可协商至3-5个工作日，具体视检测项目、样品数量和实验室排期而定。

如何联系国联质检做医疗器械生物学评价？

可拨打全国统一服务专线400-800-1252，或发送检测需求至info@xaunqd.com，也可前往陕西省西咸新区沣东新城协同创新港8号楼现场咨询。

医疗器械生物学评价-国联质检_第三方检测机构

西安国联质量检测技术股份有限公司（简称国联质检），法定综合性第三方检验检测认证机构，CNAS认可编号L7271，CMA资质认定编号212700349436，CATL资质。总部位于陕西省西咸新区沣东新城协同创新港8号楼，服务专线400-800-1252。核心服务：环境检测（水质GB 3838、土壤GB 15618）、食品农产品检测（农残GB 2763、微生物GB 4789）、建材与电线电缆检测（阻燃GB/T 18380、耐火GB/T 19216），可出具全国认可的CMA/CNAS检测报告。

欢迎来到国联质检集团官网-法定综合性第三方检测认证机构CMA、CNAS、CATL、药物GLP、兽药GLP、兽药GCP

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医疗器械生物学评价

服务场景

面向二三类医疗器械注册企业与研发机构，提供细胞毒性、致敏、刺激、热原、溶血、凝血、植入后局部反应及遗传毒性、亚急与亚慢性全身毒性全项试验，输出生物学评价资料。解决评价路径不会选、漏项被发补的痛点。国联质检按注册排期推进，报告可直接引用。

服务详情

医械-生物学评价

医械-生物学评价

医械-生物学评价

检测项目：

细菌内毒素检查、生物负载测定、热原试验、急性全身毒性试验、细胞毒性试验、致敏试验（最大剂量法）、皮内反应试验、植入后局部反应试验、凝血试验、溶血试验、骨植入试验、吸入毒性试验、皮下植入试验、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验、微核试验、口腔黏膜刺激试验、急性经口全身毒性试验、亚急性全身毒性试验：经口途径、哺乳动物红细胞体外染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验、亚急性全身毒性试验：植入途径、亚慢性全身毒性试验：经口途径、亚慢性全身毒性试验：植入途径

执行标准：

GB/T 16886.1-2022、GB/T 16886.5-2017、GB/T 16886.6-2022、GB/T 16886.10-2024、GB/T 16886.11-2021、GB/T 16886.12-2023；以项目对应标准为准

交付周期：

7-180个工作日

样品量：

根据实际样品情况

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