新兽药一站式申报服务

新兽药走到注册申报，最头疼往往不是“某一项检测贵”，而是：试验数据分散在不同单位、口径不一致、原始记录追不全、资料目录对不上，最后被发补甚至退审，白白耗掉几个月。

国联质检的定位是：用一套GLP+CMA/CNAS+兽药GCP公示的合规底座，把“非临床→药学/残留→临床→资料交付”跑成一条可审计、可引用的数据链，减少你多头委托造成的断裂与返工。

一、“一站式”在我们这里的真实含义（不吹“包过”）

我们把新兽药申报资料常见的“可交付数据块”做成接力：

二、典型“一站式”推进节奏

1. 缺口盘点（0.5–1周）：你发现有资料/部分完成报告，我们做“可审评性诊断”（缺什么附表、哪项原始记录链不完整、哪个模块要补做）。
2. 方案对齐：把GLP方案、残留采样点、稳定性节点、GCP入排/给药路径，按同一套编号体系锁死（这是减少发补的核心）。
3. 执行（并行压缩总时长）：药学/残留 与 GLP可并行；GCP在GLP安全边际确认后启动。
4. 交付与资料包装：不是“一堆PDF”，而是按资料目录形成带索引的数据包（便于你们/你们注册代理直接编册提交）。
5. 发补应答支持：审评意见到手后，我们对应到原始数据与附表，补的是“证据”，不是“解释”。

三、你决定委托前，建议用这4个问题筛机构

• ① GLP受理号能不能查到？——要 GLP20220017（证书编号GLP23004159）这种能在国家药监局系统核验的
• ② CMA编号能不能查到？——要 212700349436 这种带能力附表的
• ③ GCP项目是不是在农业农村部公示条目里？——别按“口述”判断
• ④交付物是不是“资料片段”？——要能直接进编册：编号/标准号/判定/三级签字/可追溯