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医疗器械检测 - 国联质检

医疗器械检测怎么做,先看产品有没有电、是否接触人体、用于注册还是研发摸底。有源器械常按GB 9706.1-2020与YY 9706.102-2021梳理,无源器械围绕GB/T 16886.1-2022

无源医疗器械检测 - 国联质检

无源医疗器械检测通常围绕材料、理化性能、生物学评价、灭菌和包装证据展开。常用GB/T 16886.1-2022、GB/T 14233.1-2022、YY/T 0681.1-2018及GB/T 4206

有源医疗器械检测 - 国联质检

有源医疗器械检测要同时核对电气安全、电磁兼容、报警、性能和预期使用环境。常用GB 9706.1-2020、YY 9706.102-2021、YY 9706.108-2021及GB/T 14710-20