致敏试验
一、检测项目与服务内容
基础评价（所有器械必做）
| 项目 | 标准 | 方法简述 | 周期 |
|---|---|---|---|
| 细胞毒性 | GB/T 16886.5 / ISO 10993-5 | MTT比色法 / 琼脂扩散法 / 直接接触法 | 10-15工作日 |
| 皮肤致敏 | GB/T 16886.10 / ISO 10993-10 | 豚鼠最大化试验（GPMT）或局部封闭涂皮法（Buehler） | 15-20工作日 |
| 刺激/皮内反应 | GB/T 16886.10 / ISO 10993-10 | 兔皮内反应试验 / 眼刺激 / 口腔黏膜刺激 / 直肠刺激 / 阴道刺激 | 15-20工作日 |
二、标准与判定依据
- 标准依据：GB/T 16886.10
三、适用 / 不适用场景
- ✅ 致敏试验专项需求
- ✅ 委托前免费方案评估与逐项报价
- ❌ 其它品类/标准请走对应页面（见相关服务）
四、服务流程与交付
- 咨询评估：说明产品类型、执行标准与检测目的，工程师免费评估检测项目
- 书面报价：逐项报价单（项目+标准号+周期），确认后签委托协议
- 送样：按取样指导寄样或预约上门采样，附产品信息
- 检测：CMA/CNAS实验室按标准执行，全程可追溯
- 报告交付：报告PDF+逐项判定依据，附不合格项整改建议
交付物清单
- CMA/CNAS资质检测报告（PDF原件）
- 逐项实测数据与标准限值比对
- 检测依据与判定说明
- 不合格项整改建议
常见问题
Q1：致敏试验是什么？什么情况下需要做？
A：致敏试验是由具备 CMA/CNAS 资质的独立第三方实验室，依据国家标准对样品进行检验检测并出具报告的服务。报告具有第三方证明效力，可用于质量把关、监管/验收应对、采购交易与渠道合规等场景；具体检测内容依据对应产品/方法标准与检测目的确定。
Q2：致敏试验主要依据哪些标准？
A：主要依据 GB/T16886.10、GB/T16886.5 等现行有效标准执行。委托前建议提供产品名称与执行标准，由工程师确认适用标准与检测参数，避免漏测或错测。
Q3：一般检测哪些项目？
A：检测项目按产品对应的执行标准与检测目的确定，通常涵盖产品标准规定的理化/性能指标、卫生安全限量及标签合规等。建议委托前获取逐项检测清单与报价，按需组合，避免多测或漏测。
Q4：检测周期和费用大概是多少？
A：常规 5-10 个工作日出报告（加急可协商）；费用按检测项目组合计费，不同项目差异较大。将产品名称、执行标准与检测用途告知工程师，可免费获得方案与逐项报价。
Q5：送样有什么要求？
A：样品数量与包装要求因检测项目而异，建议与工程师确认后按取样指导准备；支持全国寄样，西安及周边可预约上门采样。
Q6：出具的 CMA/CNAS 报告有哪些用途？
A：报告可按委托用途用于监管应对、交易验收、采购验厂、合规证明等场景；加盖 CMA 章并附 CNAS 认可标识，具体以认可参数范围为准。
Q7：检测不合格怎么办？
A：报告附逐项实测数据与判定依据；若出现不合格项可提供整改建议，必要时可依程序申请复检。建议委托前确认产品执行标准与目标限量。
相关服务（sitemap 内链闭环）
📞 致敏试验咨询 / 免费方案评估（1个工作日）：400-800-1252
📧 发：产品/场景说明 → info@xaunqd.com（主题：致敏试验）
🔍 核验：CNAS L7271 + CMA 212700349436 + GLP
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具体检测能力以国联质检最新资质认定附表为准，委托前请确认实验室能力范围。
