中药材及饮片检测
一、检测项目清单（按检测类别分组）
① 鉴别与常规检查
| 项目 | 方法/标准 | 说明 |
|---|---|---|
| 性状鉴别 | ChP 2025 一部各论 | 形态、色泽、气味、质地、断面等感官评价 |
| 显微鉴别 | ChP通则2001 显微鉴别法 | 粉末/横切面特征细胞、晶体、导管、淀粉粒等 |
| 薄层色谱（TLC）鉴别 | ChP通则0502 薄层色谱法 | 对照药材/对照品比对，确认真伪 |
| 含量测定 | ChP通则0512 HPLC / 0511 GC / 0401 UV / 滴定法 | 指标性成分或活性成分定量 |
| 水分/总灰分/酸不溶性灰分 | ChP通则0832 / 2302 / 2301 | 控制水分、无机杂质及外来泥沙 |
| 浸出物/挥发油 | ChP通则2201 / 2203 | 水溶性/醇溶性/醚溶性浸出物，挥发油含量 |
② 安全性指标
| 项目 | 方法/标准 | 说明 |
|---|---|---|
| 农药残留 | ChP通则2341（GC-MS/MS、LC-MS/MS） | 33种禁用农药及有机氯/有机磷/拟除虫菊酯等 |
| 重金属及有害元素 | ChP通则2321（ICP-MS / AAS） | 铅、镉、砷、汞、铜等限量控制 |
| 黄曲霉毒素 | ChP通则2351（LC-MS/MS / 免疫亲和柱-HPLC） | B1/B2/G1/G2总量及B1限量 |
| 二氧化硫残留 | ChP通则2331（酸碱滴定法 / IC） | 漂白/熏硫工艺残留控制 |
| DNA条形码鉴定 | ITS2 / psbA-trnH / COI 序列测定 | 动物/植物药材基原确证 |
二、标准与法规对应模块
| 标准号 | 名称 | 本页角色 |
|---|---|---|
| ChP 2025 | 《中华人民共和国药典》（一部及通则） | 中药材/饮片法定质量标准核心 |
| ChP通则 2001/0502/0512/2201/2302 | 显微/薄层/HPLC/浸出物/灰分等通则 | 常规检查方法依据 |
| ChP通则 2321/2331/2341/2351 | 重金属/二氧化硫/农药残留/黄曲霉毒素测定法 | 安全性检测方法依据 |
| GB 2762-2022 | 食品安全国家标准 食品中污染物限量 | 药食同源原料及农药/重金属参考 |
| GB 2763-2021 | 食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量 | 药食同源原料农残参考 |
| USP / Ph.Eur. | 美国药典 / 欧洲药典植物药专论 | 出口中药材/饮片检测依据 |
三、适用 / 不适用场景
✅ 中药材采购验收与供应商审计✅ 中药饮片出厂/放行检测✅ 中成药原料入厂检验✅ 中药配方颗粒原料检测✅ 药食同源原料质量控制✅ 中药材出口（ChP/EP/USP）检测✅ 农残/重金属/黄曲霉风险排查✅ 中药贮存稳定性监测
不适用场景（走对应页）
❌ 化药药品检测 → 化药药品检测❌ 生物制品检测 → 生物制品检测❌ 药用辅料与药包材检测 → 药用辅料与药包材检测❌ 医疗器械检测 → 医疗器械检测
🔬 中药材及饮片检测核心设备
- 高效液相色谱仪（Agilent 1260 Infinity II，DAD/ELSD）—— 含量测定、黄曲霉毒素
- 气相色谱-质谱联用仪（Agilent 7890B + 5977B GC-MS/MS）—— 农药残留
- 液相色谱-质谱联用仪（Waters ACQUITY UPLC + Xevo TQ-S micro）—— 多农残/真菌毒素
- 电感耦合等离子体质谱仪（Agilent 7900 ICP-MS）—— 重金属及有害元素
- 紫外-可见分光光度计（Shimadzu UV-2600）—— UV含量测定
- 显微成像系统（Olympus BX53 + 数码相机）—— 显微鉴别
- 薄层色谱成像系统（Camag TLC Visualizer 2）—— TLC鉴别
- 离子色谱仪（Thermo ICS-6000）—— 二氧化硫残留
四、服务流程与交付
- 委托沟通 → 确认药材/饮片名称、基原、规格、产地、质量标准（ChP/地方标准/企业内控）、检测目的（验收/放行/出口/风险排查）
- 方案设计 → 国联按ChP通则出具《中药材及饮片检验方案》，明确鉴别、检查、含量、安全性项目、样品量、周期、费用
- 送样 → 常规项目≥100g；农残/黄曲霉/重金属建议≥200g；另附产地、批号、贮藏条件、采购票据（如有）
- 检测 → 常规全项（理化+鉴别+含量）7-10工作日；含农残/黄曲霉10-15工作日；含DNA条形码15-20工作日
- 报告交付 → PDF原件 + CMA/CNAS章 + 实测数据 + 药典限度比对 + 判定结论（含图谱/照片）
交付物清单
- CNAS + CMA 双章检测报告（PDF 原件，中文/英文可选）
- 性状/显微/薄层鉴别原始图谱及照片
- 含量测定数据及HPLC/GC/UV图谱
- 水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物等常规检查数据
- 农药残留、重金属、黄曲霉毒素、二氧化硫残留数据
- DNA条形码序列及比对结果（如委托）
- 超标调查（OOS）报告（如有）
- 相关页面：药品检测（总览）、化药药品检测、生物制品检测、生命科学
- 报告有效期 12 个月
📩 获取中药材及饮片检测报价
请拨打 400-800-1252 或发送邮件至 info@xaunqd.com
邮件主题请注明“中药材及饮片检测”，内容包含：药材/饮片名称、基原、质量标准（ChP/地方/企业）、检测目的（验收/放行/出口）
具体检测能力以国联质检最新资质认定附表为准，委托前请确认实验室能力范围。
常见问题
Q1：中药材及饮片检测是什么？什么情况下需要做？
A：中药材及饮片检测是由具备 CMA/CNAS 资质的独立第三方实验室，依据国家标准对样品进行检验检测并出具报告的服务。报告具有第三方证明效力，可用于质量把关、监管/验收应对、采购交易与渠道合规等场景；具体检测内容依据对应产品/方法标准与检测目的确定。
Q2：中药材及饮片检测主要依据哪些标准？
A：主要依据 GB2762-2022、GB2763-2021 等现行有效标准执行。委托前建议提供产品名称与执行标准，由工程师确认适用标准与检测参数，避免漏测或错测。
Q3：一般检测哪些项目？
A：检测项目按产品对应的执行标准与检测目的确定，通常涵盖产品标准规定的理化/性能指标、卫生安全限量及标签合规等。建议委托前获取逐项检测清单与报价，按需组合，避免多测或漏测。
Q4：检测周期和费用大概是多少？
A：常规 5-10 个工作日出报告（加急可协商）；费用按检测项目组合计费，不同项目差异较大。将产品名称、执行标准与检测用途告知工程师，可免费获得方案与逐项报价。
Q5：送样有什么要求？
A：样品数量与包装要求因检测项目而异，建议与工程师确认后按取样指导准备；支持全国寄样，西安及周边可预约上门采样。
Q6：出具的 CMA/CNAS 报告有哪些用途？
A：报告可按委托用途用于监管应对、交易验收、采购验厂、合规证明等场景；加盖 CMA 章并附 CNAS 认可标识，具体以认可参数范围为准。
Q7：检测不合格怎么办？
A：报告附逐项实测数据与判定依据；若出现不合格项可提供整改建议，必要时可依程序申请复检。建议委托前确认产品执行标准与目标限量。
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🔍 核验：CMA 212700349436 / CNAS L7271
